2023-02-05
在刚刚过去的1月：
01
聚光科技四川助困公益行动取得圆满成功
02
复宏汉霖汉贝泰®妇科肿瘤新适应症补充申请获批准
1月3日，上海复宏汉霖宣布公司自主开发的汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）补充申请（sNDA）获国家药品监督管理局（NMPA）批准，新增宫颈癌及上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌两项妇科肿瘤适应症。继转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤等多项瘤种之后，汉贝泰®再度获批准用于妇科肿瘤治疗，覆盖更广泛的患者群体。
03
复宏汉霖H药汉斯状®一线治疗小细胞肺癌获批上市
1月17日，上海复宏汉霖宣布，公司自主研发的创新生物药抗PD-1单抗H药——汉斯状®（斯鲁利单抗）新适应症上市申请获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和依托泊苷用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗，成为全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，开启小细胞肺癌免疫治疗新时代。此前，H药已获批治疗微卫星高度不稳定 (MSI-H) 实体瘤和鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）两项适应症。
04
臻和科技牵头开展的卫生健康信息团体标准项目计划立项
1月4日，由臻和科技牵头，联合医院和高校共同开展的《实体肿瘤基因组学数据集标准研究》获得了卫生健康信息团体标准项目计划立项。
该数据集标准将与2021年中国卫生信息与健康医疗大数据学会发布的《中国肿瘤登记数据集标准》相辅相成，提升疾病全周期数据可应用性，打通临床表型到基因数据的产生、存储、分析以及数据分享的信息壁垒，提高临床基因数据的使用质量、有效挖掘和分析，服务医疗并促进肿瘤学研究进展。
05
以明生物宣布完成B轮扩展融资
1月6日，以明生物宣布，公司已完成2500万美元B轮扩展融资，共募集B轮1.31亿美元融资。本次扩展融资由现有投资者勤智资本领投，比邻星创投、乾瞻投资、交银国际等新老投资者共同参与。此外，公司继续获得了白血病和淋巴瘤学会（LLS）治疗加速计划（ TAP®）和药明生物投资基金的战略性资本投资。本轮融资将用于加速开发公司主要主导临床药物IO-108和IO-202，并推进其它新型髓系细胞检查点抑制剂项目。
06
百奥智汇与康诺亚建立研发合作推进创新药物研发
1月6日，百奥智汇宣布与康诺亚建立研发合作，共同开发肿瘤免疫治疗创新药物，推进本土创新药研发进程。双方就百奥智汇单细胞大数据挖掘到的肿瘤免疫全新靶点共同开展药物研发，致力于开发First-in-class大分子创新药，造福患者，共同推动基于单细胞测序技术的本土创新药物研发落地。
百奥智汇和康诺亚将发挥各自优势，实现在新药研发领域上的合作共赢，共同致力于大分子一类新药的研发。
07
蓝晶微生物与上海东庚签署战略合作协议
1月7日，蓝晶微生物（Bluepha）与上海东庚（DODGEN）在杭州正式签署战略合作协议，双方将围绕生物基材料领域开展技术合作。此次合作，双方将依托上海东庚在生物基塑料及高性能化学品生产领域的技术积累，加之蓝晶微生物在生物基高分子材料领域的全链条研发和生产能力，持续优化生物基材料的生产技术。
08
SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®在黎巴嫩获批
1月9日，黎巴嫩共和国公共卫生部批准SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型用于1-16岁儿童的甲肝预防。这是SINOVAC科兴产品首次在黎巴嫩获批。
接种甲肝疫苗可以使得儿童、成人对甲肝产生持久乃至终身免疫。目前全球数十个国家和地区已将甲肝疫苗纳入到免疫规划中。
09
士泽生物荣登2022年Venture50新芽榜及医疗健康双榜
1月11日，士泽生物荣登由清科创业、投资界发起的、中国高成长企业投资价值风向标榜单Venture50新芽榜及医疗健康双榜。士泽生物致力于为以帕金森病为代表的尚无实质临床解决方案的重大疾病提供规模化、低成本的干细胞治疗方案。
10
罗氏血液肿瘤创新药物优罗华®在中国获批
1月13日，罗氏制药中国宣布，旗下全球首个靶向CD79b的抗体药物偶联物（ADC）优罗华®两项适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，分别为：联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和泼尼松适用于治疗既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人患者；以及联合苯达莫司汀和利妥昔单抗用于不适合接受造血干细胞移植的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。
11
北京大学第一医院、北京大学与昕瑞再生签订专利成果转让协议
1月13日，昕瑞再生与北京大学第一医院、北京大学共同举行了“用于急性肾损伤的药物组合物”的专利转让仪式。
来自北京大学第一医院、北京大学的这一研发成果开创性地实现了使用化学小分子药物逆转损伤肾小管上皮细胞成为更健康的、更具功能性的肾小管上皮细胞，并在小鼠急性肾损伤模型上展现出了药物的潜在药效，具备良好的开发前景。
12
诺辉健康成功公开配售新股融资1亿美元
1月18日，诺辉健康于香港交易所盘前宣布，公司与高盛集团和摩根大通集团签订配售及认购协议，以每股28.38港元价格配售27,543,000股新股，本次配售全部为新股，认购所得款净额预计约为1亿美元，折合约为7.751亿港元。
发行融资款项将主要用于管线产品的进一步开发及商业化，包括但不限于宫证清(CerviClear)、苷证清(LiverClear)及北大医学-诺辉健康中国泛癌种早筛早检队列PANDA研究项目以及其他在研管线项目。此外，公司扩展经营活动和业务发展与投资也将成为此次融资的重要用途。
13
未知君与北京大学肿瘤医院首次采用健康供体移植胶囊逆转胃部肿瘤患者PD-1抗体耐药
1月19日，未知君与北京大学肿瘤医院的研究成果于美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤年会发表，该研究发现健康供体肠菌移植胶囊可能能够逆转胃部肿瘤患者的抗PD-1耐药。该研究采用融合了生物信息学和人工智能技术的供体排序系统，为患者选择特定健康人供体，供体筛选标准符合美国FDA的FMT成药要求；采用获得美国FDA认证的GMP级生产体系制备肠菌胶囊，将来源于健康人肠道的健康菌群以FMT胶囊形态完整递送到患者肠道，帮助其重建肠道微生态。
欢迎广大校友积极提供资讯，以备遴选。
（本期组稿工作由星际微光提供部分支持）
（文中图片均由相关单位或校友本人提供）
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