12月2日，鹍远生物自主研发的人类甲状腺癌多基因检测试剂盒获得了欧盟CE认证。

该款产品基于高通量测序技术实现了针对甲状腺结节患者穿刺活检样本的多基因变异情况的检测，为甲状腺结节患者的病情确诊提供了有力的补充工具，其核心技术目前已获得发明专利授权。该产品获得CE认证标志着鹍远生物各技术平台将全方位面向欧盟市场，鹍远生物正式开启海外市场征程，将有更多的患者群体从中获益。

12月5日，SINOVAC科兴与合作伙伴印度尼西亚生物制药公司PT Etana Biotechnologies Indonesia（Etana）共同宣布，SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®在印尼正式上市。孩尔来福®于今年2月获得印尼食品药品监督管理局批准。

12 月 6 日，通化东宝与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。根据协议，通化东宝将授予科兴制药利拉鲁肽注射液产品在海外新兴市场共17个国家的独家商业化许可权益，双方将合作开拓利拉鲁肽注射液海外市场。

通过本次合作，双方将发挥各自优势，共同推动国产糖尿病产品利拉鲁肽实现全球商业化。通化东宝也将由此加速自身产品出海进程，进一步开拓潜在市场空间。

12月8日，甘李药业取得了巴基斯坦药监局(Drug Regulatory Authority of Pakistan)下发的甘精胰岛素注射液（预填充）产品的注册批件，标志着甘李药业正式获得向巴基斯坦销售甘精胰岛素注射液（预填充）的许可，是公司产品在亚太区首次以药品上市许可持有人（MAH）身份获批的重要里程碑。   

12月26日，甘李药业宣布与印度尼西亚大型制药公司合作本土化灌装生产的甘精胰岛素预填充笔和门冬胰岛素预填充笔（5支装）于近日收到了印尼公共卫生局(Indonesia Ministry of Public Health)下发的注册批件，标志着甘李药业的甘精和门冬两大胰岛素产品获得印尼公立市场招标的入围资格，将进一步加速替代印尼市场进口原研药。

12月16日，SINOVAC科兴获得香港特别行政区《药品/制品注册证明书》，SINOVAC科兴新冠灭活疫苗克尔来福®正式注册为香港药剂制品，用于3岁及以上人群接种。此次批准依据中国香港药剂业及毒药条例（第138章），获批后，克尔来福®的使用范围将不再局限于香港特区政府计划下的紧急使用，有接种意愿的个人可凭医生处方于香港的医疗机构或诊所接种。

12月20日，学而思旗下全品类直播电商“学家优品”在湖南城步苗族自治县开启首场外景直播。据了解，这是学家优品“乡村振兴”系列的首场直播带货活动。活动期间，百余款品质好物上线直播间，并以亲民的价格与消费者见面，为风景如画的湖南南山国家森林公园与城步苗族自治县带来县域经济发展新机遇。

12月27日，应世生物和诗健生物共同对外宣布，双方联合开发的抗体新药INES103，由应世生物作为申办方代表向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药临床试验（IND）申请，并于美国东部时间2022年12月22日获得批准，将针对晚期或转移性实体瘤在美国开展临床试验。

INES103是一款人源化单域抗体（VHH）- Fc融合蛋白，靶向肿瘤免疫相关靶点，拟被用于多种实体瘤的治疗。

12月28日，邗江区“百日攻坚”重大制造业项目集中投产暨鹍远癌症早筛联合研发及产业化中心项目投产仪式在扬州迎宾馆举行。同时，大会现场进行了扬州市精准医学中心揭牌仪式和总部基地签约仪式。

鹍远扬州生产基地一期建筑面积约20000㎡，将发展为一个现代化、多功能、复合型的办公、研发、生产基地。

近日，通化东宝全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司宣布取得国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于THDBH151片药物临床试验批准通知。随着双靶点创新药THDBH151片临床试验获批，通化东宝在痛风/高尿酸血症领域的研发也由此步入了新的阶段。

（本期组稿工作由星际微光提供部分支持）

（文中图片均由相关单位或校友本人提供）