2022-01-05
随着后疫情时代生命科学及其相关产业的极大发展，同时结合北京大学生命科学学院校友工作开展13年来积累的工作数据，在部分业界专业校友的积极支持下，北京大学生命科学学院校友会微信公众号自2021年11月起正式推出《校友业界观察》，进一步强化学院校友会的信息汇聚与资源纽带桥梁作用，为广大校友提供更多参考与契机。
产业动态
在刚刚过去的12月：
01
甘李药业创新型GLP-1 RA周制剂（GZR18）临床试验申请获美国FDA批准
2021年12月6日，甘李药业股份有限公司宣布，其全资子公司甘李药业美国公司，获得美国食品药品监督管理局同意GZR18在美国进行I期临床试验的批准（IND154969）。该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，本次向FDA申请的临床试验适应症为2型糖尿病。GLP-1是一种肠促胰素，具有多种血糖调节作用，例如在血糖升高时刺激胰岛素分泌并抑制胰高血糖素。
02
优瑞科生物公布其人源抗体鼻喷雾剂防止新冠感染临床前结果
12月14日，优瑞科生物（Eureka Therapeutics）宣布了公司正在开发的InvisiMaskTM人源抗体鼻喷雾剂防止新冠病毒SARS-CoV-2感染的小鼠模型临床前研究结果。数据显示，该喷雾剂可为接触SARS-CoV-2假型病毒（pseudotyped virus）感染的小鼠提供至少10小时的保护效果。下一步，该公司正准备向美国FDA递交新药临床试验申请（IND），进一步开展相关临床试验。
据该公司介绍，InvisiMaskTM是一种具专利技术的人源单克隆抗体鼻喷雾剂，旨在中和经鼻腔（病毒感染的主要入口）由空气中的飞沫及颗粒物传播的新冠病毒。据悉，该抗体通过与新冠病毒（SARS-CoV-2）的S1刺突蛋白结合，达到阻止病毒与上呼吸道细胞上的ACE2受体结合的作用，从而阻止病毒入侵细胞及引发感染。最新研究表明InvisiMaskTM可以抑制Omicron和Delta变异株的感染。
03
通化东宝一类新药URAT1抑制剂申报临床获批
2021年12月15日，通化东宝药业股份有限公司的全资子公司东宝紫星（杭州）生物医药有限公司，收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂（THDBH130片）的药物临床试验批准通知书，受理号为CXHL2101548、CXHL2101549。
该公司的THDBH130片是一款以URAT1为靶点治疗痛风和高尿酸血症的药物。此次THDBH130片获批的适应症为高尿酸血症和痛风。高尿酸血症是痛风的发病基础，但不足以导致痛风。痛风常与肥胖、糖尿病、高血压、高脂血症以及心脑血管病伴发。近年来，我国高尿酸血症呈明显上升和年轻化趋势。根据第一财经商业数据中心发布的《2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书》，中国高尿酸血症的总体患病率为13.3%，患病人数约为1.77 亿，痛风总体发病率为1.1% ，患病人数约为1,466万。痛风已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。我国抗痛风药品市场前景广阔。
04
索元生物发现基因疗法治疗肿瘤的全新生物标志物
12月17日，索元生物宣布，该公司利用其独特的生物标志物发现平台，成功发现针对复发性高级别神经胶质瘤（HGG）的一种基因疗法DB107的全新生物标志物——DGM7（Denovo Genomic Marker 7）。此前，索元生物已成功发现2个肿瘤治疗药物的生物标志物、1个中枢神经系统疾病药物的生物标志物。本次发现的DGM7是索元生物所拥有的独特的生物标志物发现平台（DGM平台）在基因治疗领域的新突破。
05
好未来ToB业务推出升级品牌 “美校”
历经18年专业积累，好未来凭借其在AI、直播、大数据、教育内容等方面的丰富经验，于日前成功推出包含直播云、教研云、智学云在内的ToB业务全新升级品牌“美校”，助力教育行业快速搭建在线教育业务；获取完整的线上与线下融合（OMO）的解决方案；分享好未来在AI与教育融合上的诸多创新和突破；进而为教育教学机构、教育从业人员、教育相关企业等提供全场景、全过程、全周期的技术解决方案和服务支持，促进教育产业转型升级，构建共生互惠的智慧教育开放生态。
欢迎广大校友积极提供资讯，以备遴选。
（本期组稿工作由1997本杨琦校友提供部分支持）
（文中图片均由相关单位或校友本人提供）
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